Pangeringan beku, ogé katelah pangeringan beku, nyaéta prosés dehidrasi suhu handap anu dianggo pikeun ngolah produk anu sénsitip kana panas. Téhnologi ieu ayeuna janten prakték standar di seueur perusahaan farmasi. Kusabab éta ngagaringkeun produk sacara lembut tanpa ngancurkeun aktivitas biologis sareng sipat fisikna.
一, sajarah mesin pangeringan beku médis
Dina taun 1906, Jacques-Arsene de Assonval nimukeun metode pangeringan beku di College de France di Paris. Engkéna, nalika Perang Dunya II, éta seueur dianggo pikeun ngawétkeun sérum. Saprak harita, pangeringan beku parantos janten salah sahiji prosés anu paling penting pikeun ngawétkeun farmasi sareng bahan biologis anu sénsitip kana panas.
Lalaki, kaunggulan mesin pangeringan beku médis
1, ngajaga sipat kimia sareng fisik
Beda sareng metode pangeringan dumasar kana panas, pangeringan beku nganggo suhu anu handap sareng prosés anu disebut sublimasi sareng desorpsi pikeun nguapkeun cai. Ieu nyingkahan panas anu kaleuleuwihi pikeun ngajaga integritas produk, anu henteu mangaruhan sipat kimia atanapi fisik.
2. Ngajaga aktivitas biologis
Pikeun industri farmasi, dimana seueur produk sareng spésimén rapuh, teu stabil, sareng sénsitip kana panas, téknik pangawetan ieu idéal. Biasana pangeringan beku mastikeun aktivitas biologis >90%.
3, gampang disimpen sareng diangkut
Kandungan Uap dina ubar anu dikeringkeun beku nyaéta <3%, anu cocog pikeun panyimpenan jangka panjang sareng transportasi dina suhu kamar. Kantun tambahkeun cai pikeun mulangkeun produk kana kaayaan aslina. Kamampuh pikeun ngastabilkeun produk sareng ningkatkeun umur simpan ubar sareng ubar parantos ngajantenkeun pangeringan beku salah sahiji téknik anu paling seueur dianggo dina industri farmasi. Umur simpan agén anu dikeringkeun beku disebut sahenteuna 5 taun sareng dugi ka 30 taun.
三, panggunaan umum mesin pangeringan beku médis
1. Bubuk farmasi
a: Suntikan: sanyawa glisirizin anu garing beku, interferon manusa γ rekombinan, jsb.
Sél stém, biofarmasi, kimiawi farmasi;
b: Vaksin: vaksin inaktivasi énsefalitis, suntikan intradermal vaksin BCG, vaksin gondok hirup anu dilemahkeun, vaksin muriang konéng hirup anu dilemahkeun, jsb.
c: Protéin: imunoglobulin, kompléks protrombin manusa, fibrinogen manusa, sérum racun oray, sérum racun kalajengking, produk murni protéin Staphylococcus A, jsb.;
d: Antibiotik: antitoksin difteri anu garing beku, antitoksin tetanus anu garing beku, jsb.;
2. Bahan Ubar Cina (palapis)
a: Tutuwuhan: Ginseng, Notoginseng, ginseng Amérika, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, jahé, Peony, peony, Rehmannia, ubi (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, kulit jeruk, Tremella tremella, Hawthorn, buah biarawan, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, jsb.;
b: Sasatoan: royal jelly, plasénta, cordyceps, kuda laut, empedu biruang, tanduk rusa, getih rusa, kasturi, ejiao, natrium heparin, jsb.;
3. Bahan baku
Bahan baku biologis, bahan baku sasatoan, bahan baku kimia, ubar ékstraksi pekat;
4. Réagen deteksi
Uji lingkungan: réagen uji kualitas cai, réagen uji taneuh sareng réagen beku-garing anu sanésna;
Réagen deteksi diagnostik, réagen deteksi pamariksaan, réagen deteksi biokimia;
5, spésimén biologis, jaringan biologis
Contona, ngadamel rupa-rupa spésimén sato sareng pepelakan, ngagaringkeun sareng ngawétkeun kulit, kornea, tulang, aorta, klep jantung sareng jaringan marginal sanésna tina transplantasi sato xenogenik atanapi homolog, sapertos garing beku;
6. Mikroorganisme sareng ganggang
Sapertos rupa-rupa baktéri, ragi, énzim, protozoa, mikro-alga sareng pangawetan jangka panjang anu sanés, sapertos pangeringan beku
7, produk biologis, ubar
Sapertos pangawetan antimikroba, antitoksin, suplai diagnostik sareng vaksin;
四, prosés pangeringan beku obat
Intina mah, farmasi anu dikeringkeun beku diwangun ku tilu léngkah utama: pembekuan, pangeringan primér, sareng pangeringan sekundér, anu kalebet:
Pembekuan: Produk cai gancang dibekukeun pikeun nyegah kabentukna kristal ageung anu tiasa ngaruksak témbok sél bahan.
Pangeringan primér (sublimasi): Ieu mangrupikeun tahap kadua tina prosés pangeringan beku, dimana tekanan dikirangan sareng pemanasan nyababkeun cai beku nguap. Gumantung kana sampelna, prosés ieu tiasa nyandak waktos ti sababaraha jam dugi ka sababaraha dinten kanggo réngsé. Sakali pangeringan primér réngsé, 93-95% cai parantos nyublim kaluar.
Pangeringan sekundér (adsorpsi): Ieu mangrupikeun tahapan terakhir dimana suhu langkung naék pikeun miceun sésa Uap. Cai anu sésana anu kajebak dina matriks padet didesorpsi ku cara ningkatkeun suhu.
Ubar anu geus garing beku tuluy dibungkus dina botol kaca anu maké tutup karét jeung tutup aluminium anu dikerut.
Ubar anu cocog pikeun pangeringan beku
Conto ubar anu dibekukeun nyaéta:
vaksin.
antibodi.
éritrosit
plasma
hormon
baktéri
Virus.
énzim
probiotik
Vitamin sareng mineral
Peptida kolagén
éléktrolit
Bahan farmasi aktif
六, pangering beku farmasi disarankeun
Pangering beku ékspériméntal
Pangering beku pilot
Pangering beku biologis
Salaku produsén profésional sistem sareng solusi pangeringan beku, "BOTH" Instrument gaduh pangalaman anu beunghar dina R&D sareng produksi.Pangering beku ékspériméntal, pengering beku pilotjeungpangering beku biologisdikembangkeun ku "DUA-DUA" tiasa minuhan kabutuhan sampel skala leutik, pilot atanapi ageung, upami anjeun peryogi, manggataros Kami, kami bingah tiasa masihan konsultasi sareng ngajawab patarosan naon waé anu anjeun gaduh. Tim kami bakal bingah ngalayanan anjeun. Ngaharepkeun komunikasi sareng kerjasama sareng anjeun!
Waktos posting: 12-Jan-2024
