Freeze-drying, ogé katelah freeze-drying, nyaéta prosés dehidrasi suhu-rendah anu digunakeun pikeun ngubaran produk anu sénsitip panas.Téknologi ayeuna mangrupikeun prakték standar di seueur perusahaan farmasi.Kusabab éta gently garing produk tanpa ngaruksak aktivitas biologis sarta sipat fisik.
一, sajarah mesin freeze-drying médis
Dina 1906, Jacques-Arsene de Assonval nimukeun métode freeze-drying di College de France di Paris.Engké, dina mangsa Perang Dunya II, éta loba dipaké pikeun ngawétkeun sérum.Saprak harita, freeze-drying geus jadi salah sahiji prosés pangpentingna pikeun preserving farmasi panas-sénsitip sarta bahan biologis.
二, kaunggulan mesin freeze-drying médis
1, ngajaga sipat kimia jeung fisik
Teu kawas métode drying dumasar-panas, freeze-drying ngagunakeun hawa lemah sareng prosés nu disebut sublimasi jeung desorption pikeun ngejat cai.Ngahindarkeun panas kaleuleuwihan pikeun ngajaga integritas produk, anu henteu mangaruhan sipat kimia atanapi fisik.
2. Ngawétkeun aktivitas biologis
Pikeun industri farmasi, dimana seueur produk sareng spésimén anu rapuh, teu stabil, sareng sénsitip panas, téknik pelestarian ieu idéal.Biasana freeze-drying ensures aktivitas biologis> 90%.
3, gampang pikeun nyimpen sareng ngangkut
Eusi Uap obat beku-garing nyaéta <3%, anu cocog pikeun neundeun jangka panjang sareng transportasi dina suhu kamar.Kantun tambahkeun cai pikeun mulangkeun produk kana kaayaan aslina.Kamampuhan pikeun nyaimbangkeun produk sareng ningkatkeun umur rak obat-obatan sareng obat-obatan parantos ngajantenkeun pengering beku salah sahiji téknik anu paling seueur dianggo dina industri farmasi.Kahirupan rak agén beku-garing cenah sahenteuna sahenteuna 5 taun sareng dugi ka 30 taun.
三, pamakéan umum mesin freeze-drying médis
1. bubuk farmasi
a: Suntikan: sanyawa beku-garing glycyrrhizin, interferon γ manusa rékombinan, jsb.
Sél indung, biopharmaceutical, farmasi kimiawi;
b: Vaksin: vaksin encephalitis inactivated, suntikan intradermal vaksin BCG, mumps live vaksin attenuated, muriang konéng vaksin attenuated hirup, jsb.
c: Protéin: immunoglobulin, kompléks prothrombin manusa, fibrinogén manusa, sérum venom oray, sérum venom kalajengking, Staphylococcus A protéin produk murni, jsb.;
d: Antibiotik: freeze-garing diphtheria antitoxin, freeze-garing tetanus antitoxin, jsb.;
2. Bahan Ubar Cina (finishing)
a: Tutuwuhan: Ginseng, Notoginseng, ginseng Amérika, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, jahé, Peony, peony, Rehmannia, ubi (Huaishan), Ginkgo, Astragalus , kulit jeruk, Tremella tremella, Hawthorn, buah biarawan, Gastrodia gastrodia, Tianshan Salju Lotus, jsb.;
b: Sasatoan: royal jelly, plasénta, cordyceps, seahorse, biruang hampru, tanduk kijang, getih kijang, kasturi, ejiao, natrium heparin, jsb;
3. Bahan baku
Bahan baku biologis, bahan baku sato, bahan baku kimia, ubar ékstraksi kentel;
4. réagen deteksi
Uji lingkungan: réagen uji kualitas cai, réagen uji taneuh sareng garing beku sanés;
réagen deteksi diagnostik, réagen deteksi inspeksi, réagen deteksi biokimia;
5, spésimén biologis, jaringan biologis
Contona, nyieun rupa sato jeung tutuwuhan spésimén, garing jeung ngawétkeun kulit, cornea, tulang, aorta, klep jantung jeung jaringan marginal séjén tina xenogeneic atawa homologous cangkok sato, kayaning freeze-garing;
6. Mikroorganisme jeung ganggang
Sapertos rupa-rupa baktéri, ragi, énzim, protozoa, mikro-ganggang sareng pelestarian jangka panjang sanésna, sapertos freeze-drying.
7, produk biologis, ubar
Sapertos pelestarian antimikroba, antitoksin, suplai diagnostik sareng vaksin;
四, prosés freeze-drying ubar
Intina, farmasi freeze-garing diwangun ku tilu hambalan utama: katirisan, drying primér, sarta drying sekundér, nu ngawengku:
Katirisan: Produk cai gancang beku pikeun nyegah kabentukna kristal ageung anu tiasa ngaruksak témbok sél bahan.
Pengeringan primér (sublimation): Ieu tahap kadua tina prosés freeze-drying, dimana tekanan diréduksi sarta pemanasan ngabalukarkeun cai beku pikeun menguap.Gumantung kana sampel, prosés ieu tiasa nyandak mana ti sababaraha jam nepi ka sababaraha poé nepi ka rengse.Sakali drying primér réngsé, 93-95% tina cai geus sublimed kaluar.
Drying sekundér (adsorption): Ieu tahap ahir dimana hawa naek salajengna pikeun miceun Uap residual.Sésana cai anu kajebak dina matriks padet diserep ku cara ningkatkeun suhu.
Ubar anu digaringkeun beku teras dibungkus dina botol kaca kalayan sumbat karét sareng tutup aluminium.
五.Ubar cocog pikeun freeze-drying
Conto obat beku-garing nyaéta:
vaksin.
antibodi.
éritrosit
plasma
hormon
bakteri
Hiji virus.
énzim
probiotik
Vitamin jeung mineral
Péptida kolagén
éléktrolit
Bahan farmasi aktip
Ogé, dryer freeze farmasi dianjurkeun
Ékspérimén freeze-dryer
Pilot freeze dryer
Biologis freeze-dryer
Salaku produsén profésional sistem freeze drying jeung solusi, "DUA" Instrumen boga pangalaman euyeub di R & D jeung produksi.pengering beku ékspérimén, pilot freeze-dryerjeungfreeze-dryer biologisdikembangkeun ku "DUA" tiasa nyumponan kabutuhan sampel leutik, pilot atanapi skala ageung, upami anjeun peryogi, puntentaros Kami, kami senang nyadiakeun Anjeun sareng konsultasi jeung ngajawab patalékan anjeun gaduh.Tim kami bakal resep ngalayanan anjeun.Hatur nuhun pikeun komunikasi sareng gawé bareng anjeun!"
waktos pos: Jan-12-2024
